Pharmaceutique

L’industrie pharmaceutique est l’une des plus réglementée au monde.

Les fabricants du secteur sont tenus de protéger les consommateurs et les patients des éventuels médicaments, substances et appareils médicaux défectueux. Ils doivent en outre s’assurer de la régularité de leur production, sous peine de s’exposer à de lourdes sanctions juridiques et financières.

 

Le rayon X haute sensibilité, haute détection

Nos systèmes d’inspection par rayons X facilitent la mise en conformité des fabricants avec notamment les normes 21 CFR Part 210/211, GAMP 4  et 21 CFR Part 11  mises en œuvre par la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis et l’Agence européenne des médicaments (EMEA) en Europe.

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L'assurance qualité de vos produits

Nos machines d’inspection par rayons X offrent une excellente sensibilité de détection pour les contaminants indépendamment de leur taille, forme ou emplacement au sein d’une grande variété de produits tels que les comprimés, les gélules, les poudres et les médicaments liquides :

  • Éclats de verre ( exemple: contaminants en verre dans des contenants en verre)
  • Fragments métalliques (exemple: métal dans les films métallisés ou les feuilles d’aluminium)
  • Minéraux
  • Certains plastiques et caoutchoucs denses

Outre le fait de garantir la sécurité des produits, les systèmes d'inspection par rayons X d'aujourd'hui réalisent un large éventail de contrôles qualité en ligne tels que:

  • Comptage d'éléments
  • Identification de produits manquants ou abîmés
  • Contrôle des niveaux de remplissage
  • Vérification de l'intégrité du scellage
  • Détection des emballages et des produits endommagés,...

Les emballages métalliques (films métallisés ou feuilles d’aluminium) n’ont aucune incidence sur la sensibilité de détection des contaminants.
Nous proposons des solutions pour inspecter les produits dans les types d’emballages suivants :

  • Contenants en plastique, verre, métal et céramique
  • Cartons/boîtes
  • Sachets/sacs
  • Barquettes
  • Tubes
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La précision de mesure assurée

Nos équipements permettent de détecter des anomalies potentielles dans les blisters tel que des comprimés manquants ou brisés. Nos systèmes sont en mesure de réaliser différents contrôles simultanément:

  • Le nombre de seringues et d’aiguilles
  • L’assemblage de seringue à aiguille rétractable
  • Contrôle de lentilles de contact dans une boîte
  • Contrôle de position d’une cartouche
  • Vérification de la présence des notices d’utilisation

Nos équipements intègre un haut niveau de technologie dans le domaine et permettent d'assurer des mesures dimensionnelles d'assemblage de vos composants en ligne.

Ils garantissent également la conformité de remplissage de sachets de poudres ou de liquides ainsi que l'absence de corps étrangers ou particules résiduelles dans le produit ou piégés à l’intérieur du scellage hermétique.

 

Nos produits